מאמר זה הוא הוראות ההכנה לתקן הדיאפרגמה המשמשת ל-Aligners.לאחר הקריאה תוכלו להבין את השאלות הבאות: מהו העיקרון של יישור שיניים בלתי נראה?מהם היתרונות של יישור שיניים בלתי נראה?מהי כמות הפלטה הבלתי נראת למטופל?מה הרכב החומרים שלפלטה בלתי נראת?

1. הקדמה
בתהליך של טיפול יישור שיניים, כל כוח המופעל על השיניים האורתודונטיות כדי לגרום להן לזוז יפיק בהכרח כוח בכיוון הפוך ובאותו גודל בו זמנית.תפקידו של מכשיר אורתודונטי הוא לספק את הכוח הזה.בנוסף לטיפול הקונבנציונלי בעיוותים בשיניים באמצעות חוט יישור שיניים וסוגריים יישור שיניים, בשנים האחרונות, עקב שיפור דרישות המטופלים ליופי ולנוחות, החלו שימוש נרחב במכשירי יישור שיניים ללא סוגריים במרפאה.שיטת טיפול זו היא שימוש בממברנה תרמופלסטית לייצור מכשיר מותאם אישית.מכיוון שהמכשיר בדרך כלל חסר צבע ושקוף, הוא עונה על הדרישות האסתטיות היומיומיות של המטופל.יתר על כן, מכשיר מסוג זה ניתן להסיר וללבוש על ידי המטופלים עצמם, מה שנוח יותר למטופלים לענות על הצרכים של ניקוי שיניים ויופי מאשר מכשירים מסורתיים, כך שהוא מתקבל בברכה על ידי מטופלים ורופאים.
המכשיר ללא סוגרים הוא מכשיר פלסטיק אלסטי שקוף שתוכנן ומיוצר על ידי מחשב לתיקון מיקום השיניים.הוא משיג את מטרת תנועת השיניים על ידי הזזה מתמשכת של השיניים בטווח קטן.באופן כללי, מדובר בסוג של פלטות שקופות המשמשות לתיקון שיניים.לאחר כל תנועת שן, החלף זוג מכשיר נוסף עד שהשן תעבור למצב ולזווית הנדרשים.לכן, כל מטופל עשוי להזדקק ל-20-30 זוגות של מכשירים לאחר מהלך טיפול של 2-3 שנים.עם הפיתוח והשיפור המתמיד של טכנולוגיה זו ב-20 השנים האחרונות, רוב המקרים הפשוטים שניתן להשלים בטכנולוגיה יישור שיניים קבועה (פלטות פלדה) ניתנים להשלמה בטכנולוגיית יישור שיניים ללא סוגריים.כיום, הטכנולוגיה נטולת תושבת משמשת בעיקר לעיוותים קלים ומתונים בשיניים, כגון צפיפות קבועה של שיניים, מרווח שיניים, חולים עם נטייה לעששת, חולים עם הישנות לאחר טיפול אורתודונטי, חולים עם אלרגיה למתכות, עקירת שיניים בודדת, עקיצת שיניים קדמית. וכו' יחסית לשיני מתכת
הסט משתמש בחוט קשת ובתושבת לתיקון השיניים.טכנולוגיית האורתודונטיה נטולת תושבת מתקנת את השיניים באמצעות סדרה של מכשירים שקופים, ניתנים להסרה עצמית וכמעט בלתי נראים ללא תושבת.לכן, אין צורך במכשירי יישור שיניים מסורתיים להשתמש בחוט הקשת המתכתי המקובע על המשנן ללא הפלטה והסוגריים הטבעתיים, וזה יותר נוח ויפה.המכשיר ללא תושבת כמעט בלתי נראה.לכן, יש אנשים שקוראים לזה מכשיר בלתי נראה.
כיום, מכשירי יישור שיניים ללא סוגרים עשויים ברובם ממברנה תרמופלסטית על דגם השיניים הפה של המטופל על ידי חימום ולחיצה.הדיאפרגמה המשמשת היא פולימר תרמופלסטי.הוא משתמש בעיקר בקופוליאסטרים, פוליאוריטן ופוליפרופילן.חומרים ספציפיים בשימוש נפוץ הם: פוליאוריטן תרמופלסטי (TPU), פוליאתילן טרפתלט שעבר שינוי באלכוהול (PETG): בדרך כלל פוליאתילן טרפתלט 1,4-cyclohexanedimethanol ester, פוליאתילן טרפתלט (PET), פוליפרופילן (PP), פוליקרבונט (PC).PETG הוא חומר הסרט בכבישה חמה הנפוץ ביותר בשוק וקל יחסית להשגה.עם זאת, בשל תהליכי דפוס שונים
הביצועים של דיאפרגמה מיצרנים משתנים גם הם.פוליאוריטן תרמופלסטי (TPU) הוא חומר חם ביישום תיקון התגנבות בשנים האחרונות, וניתן להשיג תכונות פיזיקליות מצוינות באמצעות עיצוב פרופורציות מסוימות.החומרים שפותחו באופן עצמאי על ידי חברת התיקון הבלתי נראה מבוססים ברובם על TPU תרמופלסטי ושונו עם PET/PETG/PC ותערובות אחרותלכן, הביצועים של הדיאפרגמה עבור מכשיר אורתודונטי הם קריטיים לביצועים של המכשיר ללא סוגרים.מכיוון שניתן לעבד וליצור את אותו סוג של דיאפרגמה על ידי יצרני יישור שיניים שונים (בעיקר מפעלים לעיבוד שיניים תותבות), וקשה להעריך תכונות מכניות רבות של המכשירים האורתודונטיים המיוצרים, אם הסרעפת המשמשת לייצור המכשיר האורתודנטי לא עברה ביצועים. הערכת בטיחות, היא חייבת לגרום לבעיה שכל יצרן מכשיר יישור שיניים צריך לבצע הערכה מקיפה וחוזרת של המכשיר האורתודונטי, במיוחד הערכת הבטיחות.לכן, על מנת למנוע את הבעיה שיצרני מכשירי יישור שיניים שונים מעריכים שוב ושוב את התכונות הפיזיקליות, הכימיות והביולוגיות של אותה דיאפרגמה (בדומה לחומרים המשמשים לייצור תותבות, כגון שרף בסיס תותבות וכו'), וחוסכים משאבים, יש צורך לתקן את שיטות הביצועים וההערכה של הסרעפת המשמשת למכשירי יישור שיניים ולנסחתקנים.、

על פי החקירה, ישנם 6 סוגים של מוצרים עם תעודת רישום מוצר רפואי של מכשיר יישור שיניים, כולל 1 ביתי ו-5 מיובאים.ישנם כמעט 100 ארגונים המייצרים מכשירי יישור שיניים ללא סוגריים.
הביטויים העיקריים של כשל קליני של הסרעפת למכשיר יישור שיניים ללא סוגר הם: שבר/קרע, התרופפות לאחר הפעלת כוח אורתודונטי, השפעת טיפול לקויה או תקופת טיפול ארוכה וכו'. בנוסף, חולים חשים לעיתים אי נוחות או כאב.
מכיוון שההשפעה של טיפול יישור שיניים ללא סוגריים קשורה לא רק לביצועי הסרעפת בשימוש, אלא גם משפיעה באופן חיוני על הדיוק של צילום המטופל או סריקת מצב הפה של הרופא, הדיוק של המודל, התגלמות תוכנית תכנון הטיפול של הרופא בכל שלב, במיוחד על המכשיר שתוכנן עם תוכנת מחשב, הדיוק של ייצור המכשיר, מיקום נקודת התמיכה של הכוח, והיענות המטופל לרופא, השפעות אלו אינן יכולות להשתקף בדאפרגמה עצמה.לכן, יצאנו לשלוט באיכות הסרעפת המשמשת במכשירי יישור שיניים, כולל האפקטיביות והבטיחות, וגיבשנו 10 מדדי ביצועים הכוללים "מראה", "ריח", "גודל", "התנגדות ללבוש", "יציבות תרמית" , "pH", "תכולת מתכות כבדות", "שאריות אידוי", "קשיות החוף" ו"תכונות מכניות".